醫(yī)藥獵頭12月29日人才推薦北京某醫(yī)療器械公司醫(yī)學經理23萬
自我評價:
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工作背景：3+醫(yī)療器械行業(yè)臨床實驗與臨床評價工作經驗，涵蓋心內科、骨科、質子治療系統(tǒng)、醫(yī)美產品等領域。擅長撰寫行業(yè)文章，時刻關注行業(yè)前沿研究動態(tài)，精通醫(yī)學文獻檢索。
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專業(yè)能力：善于運用醫(yī)學知識和專家關系，為商務人員解決醫(yī)學臨床領域相關難題；擁有醫(yī)療器械GCP證書及醫(yī)療器械臨床評價專題培訓證書；熟悉PS、AI等軟件操作，掌握Graphpadprism、SPSS、Origin、ImageJ等作圖工具。
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職業(yè)素養(yǎng)：具備敏銳的市場洞察力，良好的內外部溝通和協(xié)調能力，較強的問題分析思考能力，良好的文案撰寫和數(shù)據(jù)分析能力，學習能力強，工作有激情、誠信、注重團隊合作。
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工作經歷:
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北京某醫(yī)療器械公司（2021.07-至今）,醫(yī)學經理。
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深度參與了多項醫(yī)療器械的臨床試驗與臨床評價工作，涵蓋骨科機器人、心內科機器人、質子治療系統(tǒng)、醫(yī)美產品及IVD檢查試劑盒等前沿產品。憑借專業(yè)的醫(yī)學見解和嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，助力團隊成功獲得了5張醫(yī)療器械注冊證。
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試驗項目管理：成功設計并實施了7個試驗項目方案，其中全程參與并主導的一個項目已順利取得審批證書。負責的項目涵蓋骨科機器人、糖尿病足創(chuàng)面組織工程產品、醫(yī)美脂肪制備設備、CP設備、直線加速器、質子治療系統(tǒng)以及心內科機器人等，均已完成方案撰寫并進入不同實施階段。
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IVD項目管理：在IVD項目方面，完成了包括新冠抗原檢測試劑盒、結直腸癌甲基化檢測試劑盒和肺癌基因突變檢測試劑盒在內的3個項目，其中一個已獲證。
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臨床評價管理：合并整理臨床評價報告，負責文獻檢索與分析，累計完成15個項目的臨床評價工作。承接強生外包項目10個，其中3個擔任項目管理角色，審閱并整合文件，所有項目均成功取得審批。并獨立完成2個項目，其中1個已提交初稿，另1個已獲證。
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技術支持與培訓：為商務部門提供產品實驗設計與樣本量估算支持，助力簽單成功。日常定期開展內部培訓，涵蓋法規(guī)解讀、項目總結等內容，面向部門內部及全公司，提升團隊專業(yè)能力。
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骨科機器人實驗設計：應對新產品無參考性的挑戰(zhàn)，通過深入與醫(yī)療專業(yè)人士討論，確保實驗設計的合法性和可行性。平衡客戶需求與審批實際，合理設定適應癥，避免審批障礙。
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臨床試驗溝通協(xié)調：在多中心實驗方案制定和倫理審批中，組織溝通協(xié)調各部門與主任，解決醫(yī)院間意見分歧，確保試驗順利進行。
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臨床研究標準制定與法規(guī)遵從：依據(jù)產品特性和現(xiàn)有數(shù)據(jù)，科學確定樣本量和實驗設計，確保研究合規(guī)且高效。加強與醫(yī)療專業(yè)人士的溝通，提升其對法規(guī)的認識，確保研究設計與法規(guī)要求一致。
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知識儲備與溝通：不斷更新專業(yè)知識，提升與領域專家溝通的有效性，確保項目方案的專業(yè)性和可行性。通過查閱文獻、現(xiàn)場學習等方式，提高應對復雜問題的能力。
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